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步入式药品稳定性试验室
药品稳定性试验室是参照GB10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造。为满足2010版化学药物稳定性试验指导原则,它以科学的方法创造一个药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境空间。
适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足2010版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验和高湿度试验等项目外,用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足国际ICH和FDA组织规定的某些药品稳定性试验条件(如ICHQ1A)
型号 SHH-50000SD
温度范围 20-50℃
温度波动度 ±0.5℃
温度偏差 ±2℃
湿度范围 50-90% R.H
湿度偏差 ±5%R.H
电源 220V/50Hz
安装功率 7300W
注:表中所列规格仅供客户参考,步入式药品稳定性试验室可根据客户URS文件设计制作。
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