扫一扫 中科圣杰

净化资讯 给您

技术支持

地址:深圳市龙岗区横岗街道金源路17号
电话:0755-8952 6537/8952 6536
传真:0755-8952 6539
网址:www.zksjjh.com
E-mail:[email protected]
邮 编(Post):518115
荣誉认证
首页 > 技术支持 > 行业资讯 > 什么药品生产厂房要用到层流罩?

什么药品生产厂房要用到层流罩?

2013-09-09 09:35:09    上一篇[返回首页]    [打印]    [返回上页]     下一篇

药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用,其实它们一般都是用层流罩来实现的。 

它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量,而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。

下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法:

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)层流罩要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。

百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张,而且很多都采用吊装层流罩的形式。


公司介绍 | 产品展示 | 在线咨询 | 联系我们