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普及知识:生物洁净室的作用以及构造

2018-06-07 17:29:36    上一篇[返回首页]    [打印]    [返回上页]     下一篇

洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用方式可最大限度减少房间进入的、产生的和滞留的粒子。房间内的温度、湿度、压力等其他相关参数均按要求受控(ISO 14644-6)
生物洁净室空气洁净区分为四个区域;
A级--高风险操作区,即直接影响操作区域,像隧道灭菌烘箱,无菌灌装,瓶子开口处,高压灭菌冷却区等需用100级层流,直接影响产品质量,称A级。
B级--间接影响无菌操作区,直接环绕A级区域的地方,像无菌灌装房间,高压灭菌冷却房间
C和D级--进入无菌生产区的过渡性洁净区,准备间,更衣间和缓冲间

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