OQ目的：本OQ文件定义了运行确认期间所要执行的所有测试项目。目的是为了确认客户购买的无菌检查隔离器的运行状况符合GMP...

风淋室与货淋室作为洁净区与非洁净区之间的核心缓冲屏障，是守护生产与实验环境洁净度的“第一道防线”。其通过高速洁净气流的定...

生物安全柜作为生物实验室核心防护设备，在病原微生物检测、生物样本处理等工作中，承担着保护实验人员、实验样本及周边环境免受...

本文旨在严格落地过滤器标准化安装、规范化摆放、合规化储存三大基础管控标准，细化全流程作业执行细则与巡检要求。从源头规避人...

GMP 清洗机是符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的专用清洗设备，主要用于制药、生物制药、食品、化妆品等对洁净度...

货淋室是洁净室与非洁净室之间的必备净化通道，专为清除原材料、包装件、设备、托盘等货物表面附着的尘埃与杂质设计，从源头阻断...