细胞制备隔离系统

Cell Preparation Isolation System Workstation

    中科圣杰（深圳）科技集团有限公司是一家集洁净环境设备及灭菌技术研发、设计、制造、销售、安装于一体的专业服务与制造商，公司总部设立于深圳，拥有2个生产基地和1个研发中心，一厂：35000平方米厂房面积，研发中心办公基地：2000平方米综合A级写字楼。中科圣杰集团，深耕生命科学领域核心技术研发与产业化应用，聚焦制药、医疗行业前端需求，构建起仪器、设备、耗材等多维一体的一站式服务体系，为行业发展提供全链条技术支撑与解决方案。

    操作过程

    Operating Procedure

    细胞制备隔离系统就是把细胞治疗药物生产的过程放在一个全密闭的区域内进行，包括试剂配制，细胞前处理操作，细胞培养离心，细胞显微观察，环境监测等过程。

    组成部件

    Component Part

    产品优势

    Product Advantages

    细胞制备隔离系统工作站可安装于D级洁净室，其紧凑的设计有效节省了空间，无需大规模的空间布局改造，降低了设施建设成本。目前，该隔离器已广泛应用于科研机构的细胞治疗研究项目以及生物医药企业的细胞治疗药物生产环节，为推动细胞治疗技术的发展和应用发挥着重要作用，助力相关机构和企业高效、安全地开展细胞治疗相关工作，为攻克疑难病症、改善人类健康状况贡献力量。

    定制设计

    Custom Design

    在细胞治疗领域

    依托中科圣杰集团在细胞制备工艺优化与合规化生产方面的技术积淀，为免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞疫苗等产品的制备生产提供从实验室研发到商业化生产的全流程整体解决方案，助力细胞治疗产品快速落地临床、惠及患者；

    在基因治疗领域

    针对核酸药物（mRNA/DNA）、病毒载体药物研发及产业化过程中的关键技术痛点，打造定制化技术平台，提供涵盖载体构建、规模化生产、质量控制在内的整体解决方案，加速基因治疗技术的产业化转化；

    产品特点

    Product Features

    超高贴合手套

    两节式手套设计，更贴合手型，适合精细化操作;

    完全封闭、隔离

    实现细胞治疗产品生产批次之间的时间、空间隔离，隔绝人员直接操作，在无菌保障性上更符合法规要求，样本、人员及环境三者完全隔离，杜绝交叉感染，满足防护需求;

    A级环境保障

    提供细胞制备全程A级无菌保障，实现细胞药物的无菌生产环境要求;

    实时在线环境监测

    无菌生产环境在线检测，更符合法规要求，无菌保障性更高;

    定制化、模块化设计

    根据不同细胞药物制备工艺、排产需求进行定制化匹配方案，根据不同工艺需求进行模块化组合，形成细胞生产制备平台;

    节约成本及空间

    最低可在D级环境下使用，降低厂房投资、运行成本，简化人员更衣流程，提升效率及人员舒适度;

    易于清洁、提升效率

    清场、验证便捷，可快速更换批次，满足多品种共线需求;

    灭菌系统

    采用中科圣杰集团的专利技术，集成VHP灭菌技术，实现常温常压下的高效灭菌。

    数据全纪录

    配置控制系统，记录关键参数数据，保证可追溯性;

    快速传递

    快速VHP灭菌传递技术，实现8分钟内快速灭菌传递可更快速、专业的服务于生物制药行业。

    工艺流程

    ProcessFlow

    在细胞治疗领域

    中科圣杰集团永远与客户携手，不仅仅为客户提供设备，更提供满足客户细胞产品生产工艺需要的整体解决方案。

    CAR-T细胞解决方案

    依据制备工艺完成PBMC分离、T细胞提取和激活、慢病毒或逆录病毒转染/电转染、细胞扩增培养、观测、换液、取样、细胞收集、细胞制剂分装等操作。

    干细胞解决方案

    依据制备工艺完成组织预处理、细胞离心提取、细胞扩增培养、观测、换液、取样、传代、细胞收集、细胞制剂分装等操作。

    细胞疫苗解决方案

    依据制备工艺完成样本组织处理、离心提取、转瓶扩增培养、观测、换液、取样、传代转瓶、细胞收集、细胞制剂分装等操作。

    RTP培养箱内部构造

    Internal Structure of RTP Incubator

    培养箱与隔离器工作站对接

    Docking between Incubator and Isolator Workstation

    传统培养箱与蜂巢培养系统对比表

    Comparison Table between Traditional Incubators and Honeycomb Culture Systems

  中科圣杰集团的细胞制备隔离系统是中科圣杰集团在细胞与基因治疗领域的明星产品，从根本上避免了不同批次间病例样本的交叉污染，适用于CAR-T、干细胞、mRNA、NK细胞等。在C或D级的背景环境下，隔离器工作站提供可进行无菌生产制备和培养的A级环境，保护操作人员和您的产品，防止污染和交叉污染的产生。