液槽密封高效过滤器和无菌医疗器械生产管理的重点是，液槽密封高效过滤器在其中起着什么作用呢？ 目前，我国无菌医疗器械生产还存在一些不足，无菌医疗器械生产达不到规定要求，因此进一步探讨无菌医疗器械的生产管理问题显得十分紧迫，也是一项有意义的工作。

　　一、医疗器械生产管理概述

　　我国医疗器械行业起步晚，但发展迅速，基本形成了相对独立的产业分支。

　　医疗器械行业的市场整体状况可以从供给和需求两个角度进行分析。 在供给方面，近年来中国医疗设备和仪器制造业的生产总值呈稳步上升趋势。 在需求方面，人们的医疗保健意识逐渐加强，老龄化时代的加速到来，促进了我国医疗器械行业需求的高速发展。

　　由于医疗器械是一种特殊的商品，其产品质量直接关系到人民的健康和安全，世界各国历来十分重视医疗器械的质量，制定并颁布了一系列法规规章，加强运用多种途径和手段对医疗器械产品的质量进行监督管理。

　　这是各国根据我国实际情况制定的医疗器械法生产法规管理制度，使医疗器械生产企业从原料采购、人力资源、设施设备、生产过程、包装运输、质量管理等方面按照我国有关法规满足质量要求，形成可操作的工作规范，及时解决液槽密封高效过滤器生产过程中存在的问题

　　二、我国医疗器械质量管理体系的实施现状

　　目前，我国生产医疗器械的企业数不胜数，但企业规模不大，也是中小企业，生产力不足、液槽密封高效过滤器技术设施不健全、技术水平低下等造成了我国医疗器械质量问题，企业经营管理者为了不重视医疗器械质量，并且追求眼前利益，

　　我国在医疗器械生产上也有规范文件，但如《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等，我国医疗器械的质量管理体系还不够完善，相对薄弱，无法体现质量管理的有效性和安全性。 目前医疗器械行业发展迅速，医疗器械质量管理面临着很大的挑战。 为了适应形势的需要，必须针对这些现状进一步完善我国医疗器械质量管理体系，建立医疗器械质量管理规范，加强医疗器械质量管理力度。