VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化 氢对物体表面的低温灭菌技术。 VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,真、菌、 病毒、细菌芽抱等所有类型的微生物,目前发现VHP最难 杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的 生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。 VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可 以快速杀灭微生物灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残 留,且过氧化氢的残留浓度可检测。 VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布 研究生物挑战试验和排风降解研究,TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有 完整的GMP验证文件体系。 VHP灭菌兼容性好,TKSAGE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采 用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料 兼容性更好。 | |
标准程序
LOGA程序:采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,一般设定为6LOG程序。
LOGB程序:采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,一般设定为12L0G过度杀灭程序。
浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。
自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。
公用介质介绍
项目 | 电源 | 压缩空气 | 排风 |
需求条件 | 220V/50Hz | 6-8Bar, RH%<30%洁净压缩空气 | 接口DN50不锈钢管, Φ64mm法兰快卡 |
产品规格
型号 | 内腔尺寸(W*D*H) | 外部尺寸(W*D*H) | 功率(kw) | 重量(kg) |
TKSAGE HPB-216 | 600*600*600mm | 1050*650*1800mm | 2.0 | 280 |
TKSAGE HPB-288 | 600*600*800mm | 1050*650*2000mm | 2.2 | 300 |
TKSAGE HPB-360 | 600*1000*600mm | 1050*1050*1800mm | 2.2 | 320 |
TKSAGE HPB-512 | 800*800*800mm | 1250*850*2000mm | 2.3 | 350 |
TKSAGE HPB-640 | 800*800*1000mm | 1250*850*2200mm | 2.5 | 360 |
TKSAGE HPB-800 | 800*1000*1000mm | 1250*1050*2200mm | 2.6 | 380 |
TKSAGE HPB-960 | 800*1000*1200mm | 1250*1050*2200mm | 2.8 | 400 |
TKSAGE HPB-1536 | 800*1200*1600mm | 1450*1250*2150mm | 3.0 | 450 |
TKSAGE HPB-1792 | 800*1400*1600mm | 1450*1450*2150mm | 3.2 | 480 |
TKSAGE HPB-2688 | 1200*1400*1600mm | 1850*1450*2150mm | 4.0 | 600 |
备注: | 以上为标准产品,非标产品可咨询我司销售人员,可根据客户要求提供非标定制产品 |
灭菌过程
预热: | 设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。 |
平衡: | 启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到火菌条件。 |
灭菌: | 开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。 |
降解: | 灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。 |
VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化 氢对物体表面的低温灭菌技术。 VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,真、菌、 病毒、细菌芽抱等所有类型的微生物,目前发现VHP最难 杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的 生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。 VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可 以快速杀灭微生物灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残 留,且过氧化氢的残留浓度可检测。 VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布 研究生物挑战试验和排风降解研究,TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有 完整的GMP验证文件体系。 VHP灭菌兼容性好,TKSAGE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采 用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料 兼容性更好。 | |
标准程序
LOGA程序:采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,一般设定为6LOG程序。
LOGB程序:采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件,一般设定为12L0G过度杀灭程序。
浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定的灭菌条件。
自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的部分功能。
公用介质介绍
项目 | 电源 | 压缩空气 | 排风 |
需求条件 | 220V/50Hz | 6-8Bar, RH%<30%洁净压缩空气 | 接口DN50不锈钢管, Φ64mm法兰快卡 |
产品规格
型号 | 内腔尺寸(W*D*H) | 外部尺寸(W*D*H) | 功率(kw) | 重量(kg) |
TKSAGE HPB-216 | 600*600*600mm | 1050*650*1800mm | 2.0 | 280 |
TKSAGE HPB-288 | 600*600*800mm | 1050*650*2000mm | 2.2 | 300 |
TKSAGE HPB-360 | 600*1000*600mm | 1050*1050*1800mm | 2.2 | 320 |
TKSAGE HPB-512 | 800*800*800mm | 1250*850*2000mm | 2.3 | 350 |
TKSAGE HPB-640 | 800*800*1000mm | 1250*850*2200mm | 2.5 | 360 |
TKSAGE HPB-800 | 800*1000*1000mm | 1250*1050*2200mm | 2.6 | 380 |
TKSAGE HPB-960 | 800*1000*1200mm | 1250*1050*2200mm | 2.8 | 400 |
TKSAGE HPB-1536 | 800*1200*1600mm | 1450*1250*2150mm | 3.0 | 450 |
TKSAGE HPB-1792 | 800*1400*1600mm | 1450*1450*2150mm | 3.2 | 480 |
TKSAGE HPB-2688 | 1200*1400*1600mm | 1850*1450*2150mm | 4.0 | 600 |
备注: | 以上为标准产品,非标产品可咨询我司销售人员,可根据客户要求提供非标定制产品 |
灭菌过程
预热: | 设备启动前自动调节腔体的温湿度条件,以达到设定的程序启动条件。 |
平衡: | 启动灭菌条件,设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到火菌条件。 |
灭菌: | 开始灭菌,累计灭菌的LOG值,直至灭菌结束。 |
降解: | 灭菌结束后,设备进入排风降解阶段,进行VHP的排残和降解,直至程序结束。 |